🐟 (@stevessr) 在 Capricor公司治疗杜氏肌营养不良症的药物在提交新数据后,获得FDA三个月的延期审批 中发帖
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-extends-review-capricors-muscle-disorder-therapy-by-three-months-2026-08-24/
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8月24日(路透社)——Capricor Therapeutics (CAPR.O) (打开新标签页)周一表示,美国食品药品监督管理局已将其用于治疗杜氏肌营养不良症的实验性细胞疗法的审查期延长了三个月。
此次延迟是由于 Capricor 提交了其后期研究的 24 个月新数据以及额外的分析,以支持其改进的适应症,该适应症侧重于上肢功能,这也是该试验的主要目标。
去年,一种名为德拉米奥塞(deramiocel)的疗法未能获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗杜氏肌营养...