@stevessr 在 FDA 局长:美国应该加快临床试验审批速度 中发帖
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美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里警告说, 美国在早期药物研发方面落后于中国 ,并呼吁进行改革,以简化启动新疗法试验的流程。
周三,马卡里在接受 CNBC 采访时特别指出了三个瓶颈,他说正是这三个瓶颈导致美国在早期药物试验方面落后。
这些流程包括医院合同签订以及伦理审查和批准,他称这两项流程“繁琐冗长,导致我们在与那些进展迅速的国家竞争时处于劣势”。他还指出,提交和获得研究性新药(IND)申请的批准流程也存在问题,企业提交此类申请是为了在人体上测试产品。
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美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里告诉 CNBC,他认为“所有药物都应该无需处方即可购买”,除非某种药物不安全、容易上瘾或需要监测——这一举措遭到了制药行业一些人的质疑 。
马卡里周三在华盛顿特区接受采访时表示,FDA 的目标是今年进行改革,允许更多公司将处方药作为...